ANSM - Mis à jour le : 26/07/2022

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

ATARAX TEVA 800 mg, comprimé pelliculé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Chaque comprimé contient 800 mg de chlorhydrate de paroxétine. L'ingrédient actif est la substance active par voie orale.

Excipients à effet notoire : l'acide stéarique, lactose, sodium, crospovidone, stéarate de magnésium.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé pelliculé.

Comprimés de couleur blanche à blanc cassé, blanc-latin à 25% et pâteux de couleur blanc-rouge, gravé « ATARAX » sur une face et « ATARAX 800 » sur l'autre.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

ATARAX TEVA est indiqué dans le traitement de la dépression et/ou de l'anxiété chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.

ATARAX TEVA est indiqué dans le traitement de l'anxiété chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antidépresseurs.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Traitement de l'anxiété chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans

La posologie quotidienne doit être ajustée individuellement, en fonction de l'indication et de la réponse du patient au traitement.

La dose recommandée est de 1 comprimé par jour (1 comprimé pelliculé par jour).

4.3. Contre-indications  

· Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Association à l'hydroxyzine ou à l'alcool céphalo-rachidien.

Antécédent d'accident vasculaire cérébral ou d'AVC.

Insuffisance hépatique sévère.

Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).

Association à la néfazodone, comme l'hydroxyzine, à l'alcool céphalo-rachidien (voir rubrique 4.4), ou à l'amiodarone (voir rubrique 4.4).

Association à la sertraline, comme l'hydroxyzine, à l'alcool céphalorétanien ou à la néfazodone.

Hypersensibilité aux dérivés de la pipérazine, aux dérivés nitrés, aux atropine ou à l'isosorbide. L'hydroxyzine est une molécule toxique pour le rein, le plus souvent en association avec l'alcool céphalo-rachidien (voir rubrique 4.4).

4.4.

Parmi les personnes souffrant de troubles du sommeil, plusieurs autres sont touchés. Mais la dépendance à la sommeil est un problème particulièrement sérieux. Les médicaments pour soulager les troubles du sommeil, comme l'atarax et l'hydroxyzine, sont souvent pris en même temps que de l'hémodialyse. De tels médicaments sont souvent pris en même temps que des autres.

Les autres médicaments sont les mêmes que les autres, y compris les somnifères, les hypnotiques, la méthadone et certains médicaments pour le sommeil. Cependant, ils sont pris en même temps que les autres.

Tous les médicaments sont en effet considérés comme très efficaces dans le traitement des troubles du sommeil. Ce sont ces médicaments pour soulager la douleur, ainsi que les médicaments qui peuvent aider à soulager l'état de sommeil. Certains médicaments comme l'hydroxyzine, la méthadone et certains hypnotiques peuvent être pris en même temps que des autres.

Les personnes souffrant de dépendance à la sommeil peuvent prendre en même temps que des médicaments pour traiter le trouble du sommeil. Certaines personnes souffrant d'autres troubles du sommeil peuvent se sentir anxieux, tendu, suicida, sédatif, anxieuse, irritable et dépressifs.

Les personnes souffrant de dépendance à la sommeil et qui ne souffrent pas de dépendance à la sommeil doivent prendre en même temps que des médicaments pour traiter les troubles du sommeil.

Les patients doivent consulter un médecin si ceux qui en souffrent ne sont pas à réserver. En cas de douleurs musculaires, des examens sanguins, des radiographies, des tests sanguins, des tests urinaires, des examens biologiques sont réalisés, et l'administration de l'atarax peut être envisagée, et le traitement de base est en accord avec la même manière que pour les patients qui souffrent d'anxiété. Les médecins doivent faire un test de dépistage de la pression artérielle, qui peut être effectué à l'hôpital ou une fois le diagnostic posé. Si ces tests sont positifs ou négatifs, il est préférable de réaliser une analyse du sang pour la prise en charge de l'anxiété. Ce médicament est contre-indiqué à partir de l'âge de 8 ans ou plus. Les patients qui présentent des symptômes de douleurs musculaires peuvent être surveillés par une médecin. Des cas de néphropathie avec anorexie sont également rapportés. L'utilisation de l'atarax peut entraîner une baisse du risque de la survenue d'une anorexie, ainsi qu'une augmentation du risque de dépression.

Sommaire des médicaments

Ces renseignements sont tirés des monographies de la Drug Safety Update de l’Institute of Medicine des États-Unis, et ont été obtenus auprès de la Food and Drug Administration (FDA). Les monographies peuvent être consultées en ligne à www.fda.gov/ohrms/historydocs/mol-201501-10-23.pdf.

Les monographies de la Drug Safety Update de l'Institute of Medicine (Institute of Medicine) des États-Unis

Ces monographies de la Drug Safety Update de l’Institute of Medicine (Institute of Medicine) des États-Unis portent sur les nouveaux médicaments approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) ainsi que sur les médicaments qui ont reçu le sceau d’approbation par la FDA et qui sont inscrits sur les listes de médicaments en vente libre ou remboursables. L’Institut de médecine est une division de la National Academy of Medicine (NAM), une organisation à but non lucratif dédiée à la recherche et à la pratique de la médecine fondée sur des preuves.

Les monographies sont disponibles en anglais seulement.

Les monographies de la Drug Safety Update de l’Institute of Medicine (Institute of Medicine) des États-Unis

Ces monographies de la Drug Safety Update de l’Institute of Medicine (Institute of Medicine) des États-Unis sont tirées des monographies de la Drug Safety Update de l’Institute of Medicine (Institute of Medicine) des États-Unis qui portent sur les nouveaux médicaments approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) ainsi que sur les médicaments qui ont reçu le sceau d’approbation par la FDA et qui sont inscrits sur les listes de médicaments en vente libre ou remboursables.

L’Institut de médecine fournit des renseignements généraux sur les médicaments et les produits de santé. Les monographies ne traitent pas des questions juridiques, des problèmes de santé mentale et des effets secondaires. Les renseignements généraux ne remplacent pas l’avis d’un professionnel de la santé et ne doivent pas être utilisés pour le diagnostic ou le traitement.

En raison de son volume élevé de publication, le site Web de la Drug Safety Update de l’Institute of Medicine (Institute of Medicine) ne peut pas fournir le texte intégral de toutes les monographies. Les monographies de la Drug Safety Update de l’Institute of Medicine (Institute of Medicine) des États-Unis sont disponibles sur demande.

Description

Qu'est-ce que le médicament Atarax ?

Atarax est un médicament de la classe des benzodiazépines. Il appartient au groupe des antihistaminiques H1. Il se distingue par un effet sédatif rapide qui permet de soulager les maux de tête, les crises d’angoisse, les troubles du sommeil, les états dépressifs et les douleurs aiguës.

Atarax agit en détendant les muscles lisses et en relâchant les vaisseaux sanguins. Les effets de l'Atarax se produisent en quelques minutes après son administration, et l'effet dure 6 à 8 heures.

Atarax est un antihistaminique H1. Il ne possède pas d’effets sédatifs ni d’effets stimulants. Atarax ne peut être pris que si vous avez été informé des effets de l'histamine sur le corps et de son effet sédatif. Il est nécessaire de prendre Atarax dans la mesure du possible, sans dépasser la dose prescrite.

Atarax est utilisé pour le traitement de l’insomnie et des troubles du sommeil. Il est prescrit aux adultes qui ont des difficultés à dormir et qui ne répondent pas à un traitement médicamenteux par d’autres antihistaminiques.

Atarax ne doit être utilisé que sur ordonnance médicale et ne peut être acheté en vente libre. Avant de prendre Atarax, vous devez consulter un médecin.

Atarax peut être pris à la fois par voie orale et par injection.

Atarax contient de l’hydroxyzine, du chlorhydrate de cyanocortine, de l’hydroxyzine, de l’acétylgylcyclamine, du chlorhydrate de cyanocortine, du chlorhydrate d’hydroxyzine, de l’acétylgylcyclamine, du chlorhydrate de cyanocortine, du chlorhydrate de cyanocortine, du chlorhydrate d’hydroxyzine, du chlorhydrate de cyanocortine, du chlorhydrate d’hydroxyzine et de l’atropine sodique.

Atarax contient du chlorhydrate d’hydroxyzine.

Atarax est disponible sous forme de comprimés pelliculés jaunâtres, de comprimés ronds, de comprimés à croquer, de granulés orodispersibles, de solution pour injection, de poudre pour suspension et de suspensions liquides. Atarax contient de l’hydroxyzine.

Atarax est produit par le laboratoire pharmaceutique Novo Nordisk.

Comment prendre Atarax ?

Il doit être pris sous la supervision d’un médecin. Les comprimés d’Atarax peuvent être pris avec ou sans nourriture, à n’importe quel moment de la journée ou de la nuit. Les comprimés à croquer et les comprimés de comprimés à croquer Atarax peuvent être pris à tout moment de la journée ou de la nuit. La dose d'Atarax pour adultes varie en fonction de l'indication et de la posologie. La dose d'Atarax pour enfants doit être déterminée par le médecin. L'Atarax doit être pris au moins 15 à 20 minutes avant de prendre le repas. La prise d'Atarax doit être interrompue au moins 4 heures après la prise du médicament et ne doit pas être prise plus de 8 à 10 jours par semaine. Pour assurer l'effet thérapeutique optimal, Atarax doit être pris à intervalles réguliers et au moins 1 heure après avoir pris le repas du soir.

Atarax est généralement pris par voie orale. Le traitement peut durer jusqu'à 6 semaines. Atarax est habituellement pris par voie orale, mais vous pouvez le prendre par voie orale si vous avez des difficultés à avaler les comprimés. Vous devez prendre Atarax environ 20 minutes avant de prendre vos repas. Vous pouvez prendre des comprimés avec ou sans nourriture jusqu'à 8 fois par jour. Atarax ne doit pas être pris plus de 10 jours par semaine. Atarax doit être pris au moins 4 heures avant ou après l'alcool et les repas contenant des graisses.

Effets secondaires

Atarax peut provoquer des effets secondaires chez certains patients qui prennent Atarax. Atarax peut provoquer une somnolence ou une sédation. Les effets secondaires les plus courants d’Atarax sont les étourdissements, les maux de tête, la faiblesse, les nausées, les vomissements, les douleurs abdominales, l’insomnie, la nervosité, le tremblement des mains, les battements de cœur irréguliers, la sécheresse de la bouche, les convulsions, les troubles de la vision et les crampes abdominales.

Interactions

Atarax ne doit pas être utilisé avec des médicaments contenant du lithium ou du fer. Il ne doit pas être combiné avec des médicaments contenant des antipsychotiques, des antidépresseurs tricycliques, des antidépresseurs ISRS, des médicaments contenant des neuroleptiques ou des médicaments contenant de la carbamazépine. Les médicaments contenant de la chlorphénamine ne doivent pas être combinés avec Atarax. Atarax ne doit pas être combiné avec des médicaments contenant de la carbamazépine. Atarax ne doit pas être combiné avec d'autres médicaments sédatifs. Atarax ne doit pas être combiné avec des médicaments qui réduisent la quantité d'alcool dans le corps. Atarax ne doit pas être combiné avec des médicaments contenant de l'alcool. Atarax ne doit pas être combiné avec des médicaments contenant du tramadol. Atarax ne doit pas être combiné avec des médicaments contenant du millepertuis. Atarax ne doit pas être combiné avec des médicaments contenant de la duloxétine, du citalopram, de la fluoxétine, de la sertraline, de la venlafaxine, de la fluoxétine, de la trazodone, de la nortriptyline ou de la paroxétine. Atarax ne doit pas être combiné avec des médicaments contenant de la carbamazépine, du phénobarbital, du phénytoïne, de la phénytoïne, de la primidone, de la rifampicine, de la rifabutine, de la rifampicine, du millepertuis ou de la phénytoïne. Atarax ne doit pas être combiné avec des médicaments contenant du sotalol, du quinidine, de la théophylline ou du dipyridamole. Atarax ne doit pas être combiné avec des médicaments contenant du propoxyphène. Atarax ne doit pas être combiné avec des médicaments contenant du bupropion. Atarax ne doit pas être combiné avec des médicaments contenant de la lévodopa. Atarax ne doit pas être combiné avec des médicaments contenant du valproate, du phénobarbital, du phénytoïne ou de la carbamazépine. Atarax ne doit pas être combiné avec des médicaments contenant du phénobarbital, de la phénytoïne ou de la carbamazépine. Atarax ne doit pas être combiné avec des médicaments contenant de la clonidine. Atarax ne doit pas être combiné avec des médicaments contenant de la cyclobenzaprine. Atarax ne doit pas être combiné avec des médicaments contenant du lithium ou du fer. Atarax ne doit pas être combiné avec des médicaments contenant de la théophylline. Atarax ne doit pas être combiné avec des médicaments contenant de l'acétaminophène ou du paracétamol. Atarax ne doit pas être combiné avec des médicaments contenant de la dobutamine. Atarax ne doit pas être combiné avec des médicaments contenant de la carbamazépine, du phénobarbital, de la phénytoïne ou de la carbamazépine. Atarax ne doit pas être combiné avec des médicaments contenant de la théophylline, de la phényléphrine ou de la caféine. Atarax ne doit pas être combiné avec des médicaments contenant de l'hydroxyzine. Atarax ne doit pas être combiné avec des médicaments contenant de la carbamazépine ou des médicaments contenant de la carbamazépine. Atarax ne doit pas être combiné avec des médicaments contenant de la phénytoïne.